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氣管插管

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】氣管插管

【規格型號】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20162660350

【技術要求編號】豫械注準20162660350


【結構與組成】由氣管插管管體、充氣管、套囊、接頭和充氣閥組成。

【產品性能】1、插管尺寸應符合YY0337.1-2002中表1的規定;2、氣管插管接頭的機器端應是一符合YY91040-1999規定的15mm錐頭。3、病人端的端口應與接頭的軸向成90°±5°。4、插管應有一個38°±10°的斜面角。5、套囊(如果有)應與管體緊密連為一體;充起后的套囊的任何部分不應超過斜面的最近邊緣。6、套囊充氣管(如果有)的分離點應位于氣管插管的凹面方向;充氣管尺寸應符合YY0337.1-2002中表1的規定;充氣管在分離處與氣管插管間的夾角應不超過45°;充氣管應有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁癟的裝置;當要放出套囊內的氣體時,充氣管、充氣閥或其他任何用做單向閥的關閉裝置不應阻礙其放氣;充氣管的自由端或是開放或是用關閉裝置或充氣閥密封,但是在任何情況下,它都應能與符合GB/T1962.1-2001的6%(魯爾)外圓錐接頭配合;7、墨菲孔眼應位于斜面的對側。8、插管應無菌。9、經環氧乙烷滅菌后,其環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。

【禁 忌癥 】喉水腫、急性喉炎、喉頭粘膜下水腫、插管創傷可引起的嚴重出血的患者,除非急救,緊急氣管內插管。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。2、生產批號見包裝封口處或合格證,滅菌日期見外包裝箱。3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用患者的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

            2、使患者仰臥,檢查口腔,(取出異物及活動義牙、無舌后墜)。

            3、借住咽喉鏡挑起患者會厭部暴露聲門,順咽喉鏡側面插入器官插管。

            4、按壓患者胸部,導管口有氣流表示插管成功。

            5、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】見包裝封口處  

【失效日期】見包裝封口處  

【標簽、包裝標識圖】                    

加強型氣管插管 .png

【說明書編制日期】2016年4月19日

           


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