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一次性使用帽子

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】一次性使用帽子

【規格型號】雞冠帽、平頂帽、系帶帽                            

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20172640055

【技術要求編號】豫械注準20172640055


【結構與組成】本品由非織造布加工而成。

【產品性能】1.帽子應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象;經縫制而成的帽子應縫制牢固,針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現象;經熱壓制成的帽子應熱壓平直、無折皺、無跳針、漏縫現象。2.所用非織造布克重應不低于20g/m2;縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。3.每10cm內不少于24針。4.熱壓制成的帽子斷裂強力應不小于5N。5.松緊帶伸長比應為1:2.2-1:3.0;拉伸彈性回復率應為 75.0%。6.縫線按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時,縫線不應顯強藍色熒光;水中可溶物的總量應不超過0.50%。7. 單線斷裂強力應不低于560cN/50cm。8.帽子應無菌。9.帽子經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

【適用范圍】適用于醫護人員、患者作衛生防護用。

【禁 忌 癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

            2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

            3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

            2、整理好頭發,撐開帽子戴于頭部即可。

            3、若是系帶帽,撐開帽子戴于頭部后,將兩條帽帶相系即可。

            4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】見包裝封口處或標簽  

【失效日期】見包裝封口處或標簽  

【標簽、包裝標識圖】                      

加強型氣管插管 .png

【說明書編制日期】 2017年2月19日

           


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