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醫用外科口罩

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】醫用外科口罩

【規格型號】平面型、拱型

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20172640053

【技術要求編號】豫械注準20172640053


【結構與組成】本產品由無紡布、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。

【產品性能】1、口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。2、口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。3、口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。4、口罩帶應戴取方便。5、2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現滲透。6、口罩的細菌過濾效率應不小于95%。7、口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。8、口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。9、口罩材料應采用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5S。10、口罩應無菌。11、口罩經環氧乙烷滅菌,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

【適用范圍】供臨床醫務人員在有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

【禁 忌 癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

            2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

            3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

            2、展開疊層,鼻夾側在上,藍色面向外。

            3、使口罩抵住下巴,兩手指橫向將鼻夾貼于皮膚,并緊壓鼻子根部使塑形。

            4、將耳帶拉至耳后,調整耳帶至感覺盡可能舒適。

            5、若為活帶型口罩,則需將口罩上邊兩條帶子系在頭頂部,下邊兩條帶子系在頸部,調節松緊適宜即可。

            6、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】見包裝封口處或標簽  

【失效日期】見包裝封口處或標簽  

【標簽、包裝標識圖】                   

加強型氣管插管 .png

【說明書編制日期】2017年1月19日

           


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