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PM2.5口罩

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】醫用防護口罩

【規格型號】長方形、拱形。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

【生產地址】河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊號】豫食藥監械(準)字2014第2640344號

【產品標準】GB 19083-2010


【結構與組成】本產品由非織造布及高效過濾材料加工制成。 

【產品性能】1.口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部貼合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。2.口罩上應配有鼻夾;鼻夾應具有可調節性。3.口罩帶應調節方便;應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應不小于10N。4.過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾應符合產品標準中表1的要求。5.氣流阻力:在氣流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmHO)。6.將2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。7.外表沾水等級應不低于GB/T4745-1997中3級的規定。8.微生物指標應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求,見產品標準中表2的要求;口罩應無菌。9.環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。10.不應具有易燃性。續燃時間應不超過5S。11.原發性刺激計分應不超過1。12.密合性口罩設計應有良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100。

【適用范圍】供醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。

【禁忌癥】暫無禁忌癥。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損嚴禁使用;

            2、生產批號、失效日期見包裝封口或標簽處,滅菌日期見外包裝箱;

            3、使用前確保包裝完好,產品在有效期內;  

            4、本品為外用品,用后請銷毀。  

【使用方法】1、打開產品包裝袋,將防護口罩取出面向口罩無鼻夾的一面,兩手各拉一邊耳帶,使鼻夾位于口罩上方;

            2、用口罩抵住下巴,將耳帶拉至耳后,調整耳帶至感覺盡可能舒適;

            3、將雙手手指置于金屬鼻夾中部,一邊向內按壓一邊順著鼻夾向兩側移動指尖,直至將鼻夾完全按壓成鼻梁形狀為止;僅用單手捏口罩鼻夾可能會影響口罩的密合性;

            4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。  

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋;

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】 見包裝封口或標簽處  

【失效日期】 見包裝封口或標簽處  

【標簽、包裝標識圖】                    

加強型氣管插管 .png

【說明書編制日期】2017年8月11日


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